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化妆品出口欧盟需妥当REACH顺次(《化学品注册、评估、许可和戒指》)要求,触及化妆品因素的注册、戒指及安全评估。以下是具体合规要点及进程:
一、REACH认证适用鸿沟
化妆品成品
动作额外配成品,需闲适REACH顺次对化学物资的戒指要求,要点缓和禁用或限用物资(如邻苯二甲酸酯、重金属等)。
化妆品原料
若单独入口且年用量≥1吨,需单独完成REACH注册,提交因素的理化特色、毒理学数据等。
二、中枢合规要求
SVHC通报义务
若居品含有SVHC(高度缓和物资)且浓度>0.1%(w/w),且年出口量≥1吨,需向ECHA通报。
禁用物资清单
不得含有REACH附录XVII所列物资,如洗去类化妆品中D4/D5浓度不得跳跃0.1%。
特定物资戒指
新增戒指如PFHxA类物资总浓度需低于25ppb(2026年班师)。
三、检测与认证进程
注册与评估
提交化学物资注册档案(包括因素结构、安全性数据等),ECHA评估其毒理和环境风险。
授权与戒指
高风险物资需肯求授权,禁用物资需罢手使用。
检测设施
送样至认证机构→化学分析→生成检测发扬→提交ECHA备案。
化妆品REACH认证所需文献可分为以下五类,需凭据居品特色和出口量准备齐备材料:
一、企业天资文献
贸易牌照副本(含中英文称号、地址、绸缪鸿沟)
欧盟代表(OR)授权书(非欧盟企业需拜托欧盟境内代理机构)
二、居品技巧文献
因素清单
详备列明通盘因素称号、CAS号、含量百分比(按分量排序)
分别单一物资与羼杂配方,标注功能性添加剂(如防腐剂、着色剂)
居品阐发书
包含居品用途、使用步调、储存条件及坐蓐工艺详尽
物理化学特色数据
熔点、沸点、密度、融解度等基础参数
三、检测与合规证明
安全数据表(SDS)
包含毒理数据(急性毒性、致癌性等)、环境影响评估及袒露解决决议
检测发扬
实际室出具的SVHC含量测试发扬(浓度≤0.1%证明)
重金属(铅、汞等)及邻苯二甲酸酯类物资检测效力
化学安全发扬(CSA)
年出口量≥10吨的物资需提同样露评估和风险定性分析
四、供应链料理文献
原材料合规声明
上游供应商提供的因素无禁用物资快乐书
包装材料证明
包装中塑化剂、染料等物资妥当REACH戒指要求的检测发扬
五、授权与声明文献
SVHC通报文献
若含SVHC且年出口量≥1吨,需提交ECHA通报纪录
妥当性声明
署名盖印的文献,声明居品妥当REACH附录XVII戒指条件
授权肯求材料(若含需授权物资)
替代物资评估发扬、社会经济分析文献等
附注阐发
动态更新要求:SVHC清单每年更新(逼迫2025年5月已有219项),需按时查对最新版块9;
热切补充:若ECHA要求补凑数据(如特定毒理测试),需在90天内提交。
通过齐备提交上述文献体育游戏app平台,可确保化妆品妥当欧盟REACH顺次,幸免因贵府缺失导致通关延误或调回风险。